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潔凈室空氣凈化度等級如何劃分？

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日期：2020-11-12

潔凈室是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣闊的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。那么下面富士通來講解潔凈室空氣潔凈等級是如何劃分的呢？


空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。空氣的潔凈度是用塵埃粒子計數(shù)器測量的，100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數(shù)，級數(shù)越大潔凈度越差，潔凈室等級標準（美國聯(lián)邦標準209E） 一般封閉車間在30萬級以下，開放式的要看每個地方的空氣狀況。


潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準，該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。

車間空氣凈化等級具體如下：
30萬級； 微生物較大允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米；適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級；微生物較大允許數(shù)：500浮游菌/立方米； 適用場合：注射劑濃配車間。
1萬級；微生物較大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場合：小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
100級；微生物較大允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場合：大容量注射劑的灌裝車間。

潔凈室檢測檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
潔凈室潔凈度檢測醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈度檢測（12項）：換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌（靜態(tài)）、噪聲、照度、浮游菌、高效過濾器檢漏、自凈化時間、最小新風(fēng)量。

潔凈環(huán)境的意義，具體分為4個方面：
1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物，通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度，降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性，保證潔凈操作。
3、通過建筑的特殊設(shè)計，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響，滿足作業(yè)要求。
4、設(shè)計可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)，維持與非潔凈區(qū)正、負壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步實施，空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。


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